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康倍得药业有限公司2015培训计划.docx


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康倍得药业有限公司2015培训计划.docx
文档介绍:
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训计划
(2015)
康倍得药业有限公司
2015.05

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康倍得药业有限公司
2015 年培训计划
按《人员培训管理规程》 、 《年度培训管理规程》 及《药品生产质量管理规范》 ( 2010
年修订)的相关要求,制订本计划。
一、培训目标
2015年,公司将在培训方面加大力度,力求达成以下培训目标:
1、完善基层员工的培训课程,加强培训,显著提高基层员工的专业知识、操作技能和
质量意识。
2、提高现有中层管理者的职业素质与管理技能。
3、进行团队建设培训,加强部门、员工的沟通。
二、培训体系运作计划
2015 年,在原来培训课程的基础上,继续丰富和完善课程体系,重点进行基层员工
的专业知识、操作技能及岗位质量意识的培训,中层以上员工职业素质培训课程,同时
引进重要职位所需的职业技能培训课程、管理技能课程。引进的方式有两种,一是派内
部培训师参加外部培训课程,进行二次开发,形成公司内部培训课程;一是直接请外部
培训师,形成外部培训课程。通过以上方式,最终形成较完善的培训课程体系。
培训师资工作是 2015年培训组织部门的重点工作之一, 各部门在本年度内各部门至
少培养一名内部培训师,从而使企业内部培训能高效的完成培训目标,形成良好的培训
管理体系。
三、培训内容
1、药事管理法规(公司负责人和各级管理人员(工段长以上、 QA 全体) )
《药品管理法》
《药品管理法实施条例》
《***品和精神药品管理条列》 (公司负责人、 QA 及供应人员、仓库人员)
《药品说明书和标签管理规定》 (局令第 24 号)
SFDA 新发布的药品管理法律法规
2、药品规章(公司负责人和各级生产质量管理人员)
药品生产质量管理规范( 2010 年修订)
《药品不良反应报告和监测管理办法》 、 《药品召回管理办法》 (公司负责人、 QA 及销售
管理人员)
《药品类易制毒化学管理办法》 (公司负责人、 QA 及供应人员)
《药品注册管理办法》 (质量管理人员、注册人员)
3、专业基础培训
卫生、微生物及生物安全防护培训(全体)
生产操作人员标准操作规程及岗位培训(生产部、工程部从事药品生产操作的人员)
2010 版《中国药典》及增补本培训( QC、 QA 全体及相关管理人员)
药品检验基础理论知识及操作技能培训(药品质量检验人员)
安全生产、消防防火知识
头孢、青霉素、普通固体制剂及胶囊车间的培训日程根据企业生产情况制定。
四、培训课程实施计划
见附表一
五、培训要求
1 培训对象
按培训内容后各项目规定安排。
2 部门内部培训; 新进人员或调岗人员必须按相应岗位的培训要求经培训考核合格后方
可上岗工作,培训内容应包含:
a、企业规章制度
b、药品管理法、药品生产质量管理规范(教材为《 GMP知识读本》)
c、岗位技能、岗位操作、卫生规范、安全生产
d、特殊岗位相关培训
e、其他必需的相关专业知识
3 电梯、锅炉、压力容器、电工、动力机修等特殊工种必须按照上级有关部门要求参加
培训考核,取得上岗证上岗。
4 鼓励员工参加各种专业外培, 参加外培后的人员应对培训内容和课程进行整理后组织
相关人员进行再次培训。
4.1 相关生产质量管
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